临床实践指南注册——迈向减少重复,提高合作和增加透明性的必然之路

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 研究注册是指通过在线的共享平台,将研究的基本信息进行记录,并逐步公布研究方案和结果的一种方式。自2007年世界卫生组织临床试验注册中心(International Clinical Trial Registry Platform, ICTRP)建立后,临床试验注册体系得以全面推行。2011PROSPERO平台的试行也使得系统评价/Meta分析的注册逐渐得到认可与应用。相比于前两者,临床实践指南作为医疗实践的重要指导性文件,其前瞻性注册起步较晚,重要性和意义未受到应有的关注,相关概念、方法和途径也未被研究人员、指南制订者和期刊编辑充分讨论。

 随着全球指南数量的显著增加,不同国家之间和同一国家内部均存在针对同一主题重复制订指南的现象,且自新冠疫情爆发以来,此现象更为显著。为了解决这一问题,2021316日,陈耀龙课题组与来自亚洲、欧洲、北美、南美、澳洲和非洲的专家,共同在《内科学年鉴》(Annals of Internal Medicine)在线发表了题为《临床实践指南注册:迈向减少重复,提高合作和增加透明性的必然之路》的宣言性文章。陈耀龙教授是该文的第一和通讯作者。

 这篇文章首次系统地论述了注册临床实践指南的益处,包括以下五个方面:1)增加指南制订的透明度,提高指南可信度;2)促进指南制订机构间合作,避免资源浪费;3)促进患者和公众参与,在指南制订中更好地反映患者和公众的意愿与价值;4)促进指南传播,提高指南依从性;5)促进指南评审工作,增加使用者对指南的反馈。对于指南制订者、资助者、研究者、患者、指南使用者、审稿人和编辑在内的所有利益相关者而言,指南注册均能够使其获益。同时,该文对指南注册平台的顶层设计和运行模式进行了阐述(见下图),并提出了指南注册在未来面临的挑战。

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